КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Aminocaproic acid

АТ код: B02AA01

Форма випуску: Розчин для інфузій 5 % по 100 мл у пляшках

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: кислоти амінокапронової 5 г

Допоміжні речовини: Натрію хлорид, вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Інгібітори фібринолізу

Показання: Кровотечі після хірургічних операцій і різні патологічні стани, пов’язані з підвищенням фібринолітичної активності крові і тканин.
Запобігання розвитку вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.
Лікування та профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4531/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Кислота амінокапронова

(Acidum aminocapronicum)

 

Склад:

діюча речовина: aminocaproic acid;

100 мл розчину містять кислоти амінокапронової 5 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.

 Код АТС В02А А01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Кровотечі після хірургічних операцій і різні патологічні стани, пов’язані з підвищенням фібринолітичної активності крові і тканин.

Запобігання розвитку вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.

Лікування та профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Застосовувати протипоказано при схильності до тромбозів і тромоемболічних захворювань, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові, захворюваннях нирок із порушенням їх функції, гематурії, вагітності, при пологах, в період годування груддю, при тяжкій формі ішемічної хвороби серця, при порушеннях мозкового кровообігу.

 

Спосіб застосування та дози.

Розчин Кислоти Амінокапронової призначають внутрішньо або внутрішньовенно.

Внутрішньо дорослим призначають 5 г (100 мл) препарату. Потім щогодинно по 1 г (20 мл) протягом 8 годин до повної зупинки кровотечі.

При необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофіброгенемія) вводять внутрішньовенно краплинно до 100 мл розчину (5 г) зі швидкістю 50-60 крапель за хвилину протягом 15-30 хвилин. Протягом першої години вводять у дозі 4-5 г, а у випадку тривалої кровотечі – до її повної зупинки – вводять щогодинно по 1 г, але не більше 8 годин.

При повторної кровотечі введення 5 % розчину повторюють.

Діти.

При помірному підвищенні фібринолітичної активності Кислоту амінокапронову призначають дітям у дозі 0,05 г/кг маси тіла 1 раз на добу. Доза залежно від віку становить:

-    дітям віком до 1 року: разова – до 2,5 мл, добова – 15 мл;

-    від 2 до 6 років: разова – 2,5-5 мл, добова – 15-30 мл;

-    від 7 до 10 років: разова – 5-7 мл, добова – 30-45 мл.

При гострих кровотечах дози становлять:

-    дітям віком до 1 року: разова – 5 мл, добова – 30 мл;

-    від 2 до 4 років: разова –5-7,5 мл, добова – 30-45 мл;

-    від 5 до 8 років: разова – 7,5-10 мл, добова – 45-60 мл;

-    від 9 до 10 років: разова – 15 мл, добова – 90 мл.

Курс лікування – від 3 до 14 днів.

З метою профілактики і лікування грипу та ГРВІ препарат застосовують перорально та місцево (0,5-1 мл у ніс 3-4 рази на день).

Перорально дітям препарат призначають у дозах:

-    дітям віком до двох років – 1-2 г (20-40 мл 5 % розчину на добу) – по 1-2 чайні ложки 4 рази на день (0,02-0,04 г/кг – разова доза), можна додавати до їжі або напоїв;

-    дітям віком від 2 до 6 років – 2-4 г (40-80 мл 5 % розчину на добу) – 1-2 столові ложки 4 рази на день;

-    дітям віком від 7 років та дорослим – 4-5 г (80-100 мл 5 % розчину на добу), розподіливши добову дозу на 4 прийоми.

Для точнішого дозування розчину доцільно використовувати медичний шприц без голки об’ємом 10 або 20 мл.

Водночас обґрунтованим є місцеве застосування амінокапронової кислоти. Рекомендовано кожні 3-4 години закладати у носові ходи на 5-10 хвилин ватні турунди, зволожені 5 % розчином амінокапронової кислоти, або у вказані строки закапувати по 3-5 крапель розчину у кожен носовий хід.

Амінокапронову кислоту при необхідності можна застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами та інтерфероном і його індукторами.

Інтраназальні інстиляції амінокапронової кислоти (3-4 рази на день) доцільно проводити протягом епідемічного періоду (грип) з метою профілактики, що доцільно доповнити ентеральним (як при лікуванні) застосуванням препарату в осередках інфекції при контакті з хворим.

Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3-7 днів.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може корегувати дозу та призначати повторний курс лікування.

 

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмія, порушення згортання крові.

З боку травної системи: нудота, діарея, блювання.

З боку системи згортання крові: при тривалому застосуванні (понад 6 днів) високих доз (для дорослих – понад 24 г на добу) – геморагія.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми.

Інші: закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів, алергічні реакції, шкірний висип, міоглобінурія, рабдоміоліз, гостра ниркова недостатність. При перевищенні швидкості введення можлива брадикардія, екстрасистолія, озноб, підвищення температури.

 

Передозування.

При передозуванні – підсилення таких побічних реакцій, як запаморочення, нудота, діарея, шкірний висип, ортостатична гіпотензія, судоми, головний біль, закладеність носа, гостра ниркова недостатність, рабдоміоліз, міоглобінурія, гіперкоагуляція, підсилене тромбоутворення. Для запобігання підвищеному тромбоутворенню рекомендовано введення реосорбілакту, 0,9 % розчину натрію хлориду, розчину Рінгера. При наявності показань можливе додаткове призначення дипіридамолу або інших препаратів антикоагулянтної дії.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний під час вагітності. Недоцільне застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах у зв’язку з можливим виникненням тромбоемболічних ускладнень.

 

При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

 

Діти.

Даних щодо обмеження застосування препарату дітям немає.

 

 

 

Особливості застосування.

При внутрішньовенному введенні необхідний контроль коагулограми, особливо при ішемічній хворобі серця, після інфаркту, при патологічних процесах у печінці.  При гематурії призначення препарату небажано через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності. Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

Залишки препарату не використовувати.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані стосовно впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат застосовують в умовах стаціонару.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект препарату послаблюють антикоагулянти і антиагреганти прямої та непрямої дії.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Розчин кислоти амінокапронової чинить гемостатичну, антифібринолітичну дію при кровотечах, зумовлених підвищеним фібринолізом. Його дія пов’язана з блокадою активаторів плазміногену і частковим пригніченням впливу плазміну. Препарат інгібує також біогенні поліпептиди – кініни. Сприяє стабілізації фібрину та його відкладенню у судинному руслі, індукує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів.

Амінокапронова кислота чинить антиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикуючу функцію печінки. Вона інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота здійснює гальмуючий вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичний процесинг гемаглютиніну. Внаслідок цього не створюється функціонально-активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітини і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні дія виявляється через 15-20 хв. Швидко виводиться нирками: 40-60 % введеної кількості через 4 години виділяється з сечею. При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової у крові значно зростає.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

 

Несумісність. При внутрішньовенній інфузії не змішувати в одній ємності з іншими інфузійними розчинами.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у вертикальному стані в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 100 мл препарату у пляшках.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. Закрите акціонерне товариство «Інфузія».